4月25日消息，中科院金属研究所联合企业研发的全球首款含铜钛合金骨针，已经获得国家药监局批准正式上市，这也是全世界第一个获批的同类产品。
传统钛合金骨针是骨折固定常用的医用材料，本身强度高、和人体兼容性好，但最大问题是不具备抗菌能力，手术后容易出现感染，一直是临床治疗的难点。
中科院团队从2013年就开始布局，专门在钛合金里加入铜元素，研发出新型抗菌钛合金材料。这种新材料不光保留了原有强度和硬度，力学性能更出色，还自带抗菌效果，能大幅降低术后感染的风险，同时使用安全可靠。
为了把这项技术真正用到病人身上，团队和企业合作多年，一步步完成材料测试、动物实验和临床试验，所有指标都符合医疗器械严格标准，最终成功拿到上市资质。
这款骨针上市，意味着我国在医用金属材料领域实现重要突破，从过去只能做惰性植入材料，升级到能做主动抗菌的功能化材料，走在了国际前列。
目前团队已经掌握成熟的加工工艺，拥有40余项专利，同时形成了含铜钛合金板、棒、丝等型材的成熟加工工艺，已具备规模化生产能力。
